JUUL இன் PMTA பயணம்: பொது சுகாதார பிரச்சனைகளுக்கான தொழில்நுட்ப தீர்வாக Juul ஆல் அறிமுகப்படுத்தப்பட்ட முதல் PMTA

JUUL இன் PMTA

ஜூலை 19, 2023 அன்று, முன்னோடியான இ-சிகரெட் நிறுவனமான ஜூல் லேப்ஸ், அதன் அடுத்த தலைமுறை நீராவி தளத்திற்கான அதன் முதல் ப்ரீமார்க்கெட் புகையிலை தயாரிப்பு விண்ணப்பத்தை (PMTA) US Food and Drug Administration (FDA) க்கு சமர்ப்பிப்பதாக அறிவித்தது. உடல்நலம் மற்றும் மேம்பட்ட தொழில்நுட்பம் ஆகியவற்றை ஒருங்கிணைக்கும் ஒரு புதுமையான நடவடிக்கையில், நிறுவனத்தின் பயன்பாடு 18 mg/mL நிகோடின் செறிவில் புதிய புகையிலை-சுவை கொண்ட காய்களுடன் ஒரு புதிய சாதனத்தைக் கொண்டுள்ளது. வயதுக்குட்பட்ட பயனர்களுக்கான அணுகலைக் கட்டுப்படுத்துவதில் கவனம் செலுத்தும் தரவு சார்ந்த தொழில்நுட்பங்களையும் இந்த தளம் அறிமுகப்படுத்துகிறது.

 

JUUL இன் PMTA பயணம்

நிறுவனத்தின் டிஎன்ஏவில் புதுமை பொதிந்துள்ளது என்று தலைமை தயாரிப்பு அதிகாரி கிர்க் பெல்ப்ஸ் வலியுறுத்தினார். "எங்கள் அடுத்த தலைமுறை தளமானது இரண்டு பொது-சுகாதார சவால்களுக்கு ஒரு தொழில்நுட்ப தீர்வாகும் - வயதுவந்த புகைப்பிடிப்பவர்களை எரியக்கூடிய சிகரெட்டிலிருந்து மாற்றுவது மற்றும் நீராவி தயாரிப்புகளுக்கான வயதுக்குட்பட்ட அணுகலைக் கட்டுப்படுத்துதல். இது அமெரிக்க சந்தை மற்றும் அதற்கு அப்பால் புதிய தொழில்நுட்பத்தை மேம்படுத்தி மேம்படுத்துவதற்கான எங்கள் திட்டத்தின் ஆரம்பம் மட்டுமே. எரியக்கூடிய சிகரெட்டுகளை ஒழிப்பது மற்றும் வயதுக்குட்பட்ட வயதினரைப் பயன்படுத்துவதைக் கட்டுப்படுத்துவதுதான் எங்களின் இலக்கு,” என்று பெல்ப்ஸ் கூறினார்.

 

முதலில் UK இல் 2021 இல் JUUL2 சிஸ்டம் என்ற பெயரில் தொடங்கப்பட்டது, இந்த அதிநவீன நீராவி இயங்குதளம் வயதுவந்த புகைப்பிடிப்பவர்களுக்கு மேம்பட்ட நீராவி அனுபவத்தை வழங்குகிறது. போலி தயாரிப்புகளின் சிக்கலைச் சமாளிக்க Pod ID அங்கீகாரம் மற்றும் வயதுக்குட்பட்ட பயன்பாட்டைக் குறைக்க வயது சரிபார்ப்பு தொழில்நுட்பம் ஆகியவை இதன் தனித்துவமான அம்சங்களாகும்.

 

இந்த மேம்படுத்தப்பட்ட தளத்தின் அம்சங்கள், வயது வந்தோருக்கான புகைப்பிடிப்பவர்களின் நுண்ணறிவு மூலம் தெரிவிக்கப்பட்டுள்ளது:

 

  • எரியக்கூடிய சிகரெட்டுகளுக்கு போட்டியாக இருக்கும் மிகவும் நம்பகமான நீராவி அனுபவம்.
  • புளூடூத்-இயக்கப்பட்ட சாதனம் ஒரு பெரிய, நீண்ட கால பேட்டரி மற்றும் பேட்டரி ஆயுளை பயனர்களுக்கு தெரிவிக்கும் “ஸ்மார்ட் லைட் சிஸ்டம்” பொருத்தப்பட்டுள்ளது மின் திரவ நிலை.
  • ஏரோசல் விநியோகத்தை அதிகரிக்கும் புதிதாக வடிவமைக்கப்பட்ட, சேதமடையாத காய்கள்.
  • தயாரிப்பு செயல்திறன் மற்றும் வெப்பநிலை கட்டுப்பாட்டு துல்லியத்தை மேம்படுத்தும் ஒரு புதுமையான வெப்பமூட்டும் உறுப்பு.
  • ஒரு தனித்துவமான Pod ID சிப், அடுத்த தலைமுறை சாதனத்துடன் தவறான போலி மற்றும் இணக்கமான காய்களைப் பயன்படுத்துவதைத் தடுக்கிறது.
  • மொபைல் மற்றும் இணைய அடிப்படையிலான ஆப்ஸ், இது சாதனம் பூட்டுதல் உட்பட வயது சரிபார்ப்பு தொழில்நுட்பத்தை செயல்படுத்துகிறது மற்றும் நிகழ்நேர தயாரிப்பு தகவல் மற்றும் வயது சரிபார்க்கப்பட்ட நுகர்வோருக்கான பயன்பாட்டு நுண்ணறிவு, தொழில்துறையில் முன்னணி தரவு தனியுரிமை பாதுகாப்புகளுடன் வழங்குகிறது.

 

UK இல் JUUL2 சிஸ்டம் பற்றிய ஆரம்ப நடத்தை ஆராய்ச்சியானது வயது வந்தோருக்கான புகைப்பிடிப்பவர்களிடையே குறிப்பிடத்தக்க தத்தெடுப்பு மற்றும் மாறுதலைக் குறிக்கிறது, 32% க்கும் அதிகமான பயனர்கள் தயாரிப்பை வாங்கிய ஆறு மாதங்களுக்குப் பிறகு எரியக்கூடிய சிகரெட்டிலிருந்து முழுமையாக மாறியுள்ளனர். 2 மில்லியனுக்கும் அதிகமான அமெரிக்க வயதுவந்த புகைப்பிடிப்பவர்கள் மாறுவதற்கு உதவியுள்ள தற்போது சந்தைப்படுத்தப்பட்ட JUUL அமைப்பின் வெற்றி இருந்தபோதிலும், ஜூல் லேப்ஸ் நாட்டில் இன்னும் எரியக்கூடிய சிகரெட்டுகளைப் பயன்படுத்தும் 28 மில்லியன் வயதுவந்த புகைப்பிடிப்பவர்களுக்கு அவர்களின் புதுமையான தொழில்நுட்பத்தை அறிமுகப்படுத்த ஆர்வமாக உள்ளது. தடுக்கக்கூடிய மரணத்திற்கு முக்கிய காரணம்.

 

"எங்கள் அடுத்த தலைமுறை நீராவி மேடை PMTA பொது சுகாதார இலக்குகளை மேம்படுத்தும் புதுமையான தொழில்நுட்பத்தில் கட்டமைக்கப்பட்டுள்ளது. அதன் பின்னணியில் உள்ள கட்டாய அறிவியல் தெளிவான பொது-சுகாதார நன்மையை நிரூபிக்கிறது, சந்தைப்படுத்தல் அங்கீகாரத்தைப் பெறுவதற்கான தேவை," என்று தலைமை ஒழுங்குமுறை அதிகாரி ஜோ முரில்லோ கூறினார். "இந்த முக்கியமான தீங்கு-குறைப்பு வாய்ப்பை பலனளிக்க நாங்கள் முயற்சி செய்யும் போது, ​​மதிப்பாய்வு செயல்முறை முழுவதும் FDA உடன் ஈடுபட நாங்கள் எதிர்நோக்குகிறோம்."

JUUL இன் PMTA பயணம்

இந்த PMTA சமர்ப்பிப்பு, வயதுவந்த புகைப்பிடிப்பவர்களுக்கு எரியக்கூடிய சிகரெட்டுகளிலிருந்து மாறுவதற்கு சாத்தியமான, அறிவியல் ஆதரவு மாற்றுகளை வழங்குவதற்கான Juul Lab இன் பரந்த மூலோபாயத்தின் ஒரு முக்கிய பகுதியாகும். தொழில்நுட்ப தீர்வுகளை அறிமுகப்படுத்தி மேம்படுத்துவதன் மூலம் வயது குறைந்த வயதினரைப் பயன்படுத்துவதைத் தடுக்கும் முயற்சிகளையும் நிறுவனம் தொடர்கிறது.

JUUL இன் PMTA பயணம், PMTAஜூல் லேப்ஸ் தற்போது JUUL அமைப்புக்கான அங்கீகாரத்தை நிறுத்தி வைப்பதற்கான FDA இன் முடிவை மேல்முறையீடு செய்கிறது. அரசியல் தலையீடு இல்லாமல், அறிவியல் சான்றுகளின் அடிப்படையில் முடிவு எடுக்கப்பட்டவுடன், சந்தைப்படுத்தல் அங்கீகாரத்தைப் பெறும் என்று நிறுவனம் கூறுகிறது.

 

பொது சுகாதாரத்தை மேம்படுத்துவதற்கான நிறுவனத்தின் நோக்கம் தயாரிப்பு கண்டுபிடிப்பு மற்றும் அறிவியல் சான்றுகளை உருவாக்குவதற்கான அவர்களின் அர்ப்பணிப்பில் தெளிவாகத் தெரிகிறது. பொது சுகாதாரத்தை மேம்படுத்துவதற்காக எரியக்கூடிய சிகரெட்டுகளை ஒழிக்க முயற்சிப்பதன் மூலம் புதுமையான தீர்வுகளுடன் துறையை தொடர்ந்து வழிநடத்துவதாக அவர்கள் உறுதியளிக்கின்றனர்.

 

இன்றுவரை ஜூல் லேப்ஸின் PMTA சமர்ப்பிப்புகளின் சுருக்கம் கீழே உள்ளது (JUUL இன் PMTA பயணம்):

 

  • தற்போது சந்தைப்படுத்தப்பட்ட JUUL அமைப்பிற்கான PMTAகள் - ஜூலை 2020 இல் சமர்ப்பிக்கப்பட்டது; தற்போது, ​​நிர்வாக முறையீடு நிலுவையில் உள்ளது மற்றும் வயதுவந்த புகைப்பிடிப்பவர்களுக்கு JUUL தயாரிப்புகள் தொடர்ந்து கிடைக்கும்.
  • தற்போது சந்தைப்படுத்தப்படும் JUUL அமைப்பின் ஒரு பகுதியாக புதிய புகையிலை சுவைக்கான PMTAகள் - டிசம்பர் 2022 இல் சமர்ப்பிக்கப்பட்டது; தற்போது பரிசீலனையில் உள்ளது.
  • அடுத்த தலைமுறை நீராவி இயங்குதளத்திற்கான PMTAகள் - ஜூலை 2023 இல் சமர்ப்பிக்கப்பட்டது; தற்போது ஏற்றுக்கொள்ளும் மதிப்பாய்வு நிலுவையில் உள்ளது.

 

இணைப்பு: https://www.juullabs.com/next-generation-platform-pmta/

இரேலி வில்லியம்
ஆசிரியர் பற்றி: இரேலி வில்லியம்

இந்த கட்டுரையை நீங்கள் ரசித்தீர்களா?

1 0

ஒரு பதில் விடவும்

0 கருத்துரைகள்
இன்லைன் பின்னூட்டங்கள்
எல்லா கருத்துகளையும் காண்க